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生物制劑：包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制備過程中，特別是革蘭氏陰性菌菌苗，或多或少地受到內毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法（鱟試驗法，Limulustest），對生...

藥物作為終產物進行內毒素LT法檢測是極為適宜的。美國FDA已將LT法作為法定的藥物內毒素的檢測方法。檢測時，應用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應考慮藥物中內毒素的耐受限-量（Tolerancelimit，其值等于每mg或每ml...

靜脈點滴用的各種濃度葡萄糖液，生理鹽水、林格氏液、甘露醇等，以往常采用RT法（鱟試驗法，Limulustest）檢測熱原。近年來，國內外許多研究者應用LT法和RT法（家兔熱原試驗，Rabbitpyrogentest）作了大量的比較研究，結果...

日本學者對內毒素的產色基質測定法（Chromogenicsubs-tratemethod）進行了大量的研究。從鱟試驗的反應機理可知，鱟試劑中含有一種特異的前凝固酶，其受內毒素激活后變成有活性的凝固酶，后者具有α-凝血酶的活性及Xa因子及XⅡ...

比濁法又稱濁度測定法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內毒素反應過程中的濁度變化而測定內毒素含量的方法。Teller等首先報導將鱟試劑與內毒素作用后，可產生凝膠從而使液體呈混濁，其濁度與內毒素在一定條件下（內毒素濃度20～100pg/ml)呈線性關...

動態濁度法鱟試劑是通過檢測反應混合物的濁度到達某一預先設定的吸光度所需要的反應時間，或是檢測濁度增加速度來檢測內毒素的方法。在適宜的條件下（溫度，pH值及無干擾物質），細菌內毒素激活C因子，引起一系列酶促反應，使鱟試劑產生凝集反應形成凝膠。...

凝膠法常用的方法有三種，即試管法、玻片法及毛細吸管法。試管法將等量的被檢樣品與鱟試劑加入試管，混勻，放入水浴中讓其充分反應，然后取出觀察凝膠形成的情況。實驗時共需作四種試管，即試驗管、陽性對照管、陰性對照管及陰性抑制對照管。試驗管：取標本0...

美國首先將LT法（鱟變形細胞溶解物試驗）作為檢測內毒素的法定方法。在美國藥典第20版（1980）的細菌內每素一項中對LT法亦進行了詳細的介紹。繼美國以后，許多國家（特別是歐洲國家）紛紛仿效，亦已將LT法作為檢測內毒素的法定方法。現以美國為例...